Остенил — сделано в Швейцарии

ОСТЕНИЛ
Гиалуронат натрия, полученный путем ферментации, 1,0%. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций.
Стерилизован автоклавированием.

Состав:
1,0 мл изотонического раствора (рН 7,3) содержат активное вещество гиалуронат натрия 10,0 мг, вспомогательные вещества:
хлорид натрия 8,5 мг, гидрофосфат натрия 0,6 мг, дигидрофосфат натрия 0,05 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Показания к применению:
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях коленного сустава и
других синовиальных суставов

Противопоказания:
ОСТЕНИЛ не должен использоваться больными, страдающими ярко выраженной чувствительностью к одному из компонентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ha сегодняшний день нет никаких сведений относительно несовместимости ОСТЕНИЛ с другими растворами для
внутрисуставного использования. Для облегчения состояния больной может принимать оральные обезболивающие средства
или противовоспалительные лекарства втечение нескольких первых дней процедур.

Побочные эффекты:
В очень редких случаях местные или общие вторичные явления, такие как боль, чувство тепла, покраснение, воспаление,
припухлость выпотв суставе, тахикардия, гипертония, гипотония, одышка, тошнота и зуд могут возникать во время или после
инъекции ОСТЕНИЛ.

Дозировка испособы применения:
Инъекции ОСТЕНИЛ делаются в больной сустав раз в неделю, но всего не более 3-5 инъекций. Одновременно можно лечить
несколько суставов. В зависимости от серьезности заболевания суставов, положительный эффект от лечебного цикла, включа
ющего пять внутрисуставных инъекций, длится в течение, по крайней мере, шести месяцев. Повторные циклы лечения могут
проводиться по требованию. При наличии выпота в суставе рекомендуется уменьшить его объем путем пункции (с последую
щим покоем и обкладыванием льдом) и/или внутрисуставным введением кортикостероидов. Лечение ОСТЕНИЛОМ может быть
начато через два три дня.
Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца ОСТЕНИЛ сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет
нарушена целостность его упаковки. Выньте заранее заполненный шприц из упаковки, снимите люэровский наконечник со
шприца, наденьте иглу нужного размера (например, 19-25 G) и закрепите ее, слегка повернув, Перед инъекцией выпустите
пузырьки воздуха из шприца.

Меры предосторожности:
Особое внимание необходимо пациентам, страдающим гиперчувствительностью по отношению к медицинским препаратам.
Как и во всех инвазивных суставах, в очень редких случаях может произойти инфекция. Следовательно, следует соблюдать
общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, в том числе меры по предотвращению совместных инфекций.
ОСТЕНИЛ должен аккуратно вводиться в полость сустава, если необходимо, то под инструментальным контролем. Необходимо
не допустить попадания препарата в кровеносные сосуды или окружающие ткани! Ввиду отсутствия верифицированной клини
ческой информации о применении гиалуроновой кислоты у детей, беременных и кормящих женщин или при воспалительных
заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит и болезнь Бехтерева, лечение при помощи ОСТЕНИЛ в этих случаях не рекомендуется.

Применение при беременности и впериод грудного вскармливания:
Результаты токсикологических исследований гиалуроновой кислоты подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а
также отсутствие системной абсорбции. Эффективность и безопасность применения ОСТЕНИЛ при беременности и в период
лактации не изучены, поэтому рекомендуется применение с осторожностью.

Характеристики и способ действия:
Синовиальная жидкость, которая является вязкоупругой из-за присутствия гиалуроновой кислоты, обнаружена во всех синови
альных суставах, где она обеспечивает нормальное безболезненное движение из-за своих смазывающих и амортизирующих
свойств. Она также отвечает за питание хряща. В случае расстройств, связанных с поврежденными суставами, например, остео
артритах, вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижена, что уменьшает смазывающие и амортизирующие
функции. Это приводит к увеличению механической нагрузки на сустав и разрушению хряща, что, в конечном счете, приводит
кболи и ограниченной подвижности поврежденного сустава. Добавление синовиальной жидкости при помощи внутрисуставных
инъекций высокоочищенной гиалуроновой кислоты может повысить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. Это повы
шает смазывающие и амортизирующие функции и уменьшает механическую нагрузку на сустав. Как правило, это приводит к
уменьшению боли и повышению подвижности сустава, которая может длиться в течение, по крайней мере, нескольких месяцев
после лечебного цикла, включающего пять внутрисуставных инъекций.

Упаковка:
Один заранее заполненный шприц 20 мг/2,0 мл ОСТЕНИЛА в стерильной упаковке.

Хранение и срок годности:
Хранить при температуре от 2°С до 25 °C воригинальной упаковке. Срок хранения 3 года при хранении в оригинальной упа
ковке. Раствор, не используемый сразу же после вскрытия, необходимо выбросить. Не используйте после истечения срока
годности, указанного на картонной пачке. Не используйте препарат в случае, если заранеезаполненный шприц или стерильная
упаковка повреждены. Храните вместе, недоступном для детей!
Производитель гарантирует качество изделия втечение всего срока годности. Изделие не требует специального ухода, техниче
ского обслуживания и ремонта. После использования изделий шприцы подлежат утилизации в соответствии с требованиями
действующего законодательства, как эпидемиологически опасные медицинские отходы класса Б.

Транспортировка:
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытыхтранспортных средствах всоответствии с местным законодательством
иправилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от 2 °С до 25 °C
ОСТЕНИЛ зарегистрирован как медицинское изделие (РУ № ФСЗ 2011/10482 от 03.09.2019 г).

Для использования исключительно врачом.

Активное вещество:
1 мл изотонического раствора (рН 7,3) содержит 20,0 мг гиалуроната натрия, а также хлористый натрий, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол и воду для инъекции.
Описание:
Это сочетание немодифицированной высококонцентрированной гиалуроновой кислоты (ГК) неживотного происхождения и маннитола.
Форма выпуска:
Стерильный наполненный шприц, содержащий 40 мг/2 мл Остенил® Плюс, в стерильной упаковке.

Противопоказания

Не следует применять у больных с выраженной чувствительностью к одному из его ингредиентов.

Меры предосторожности: Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, применяя при необходимости средства визуального контроля. Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева. Остенил® Плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Дозировка

20 мг/мл

Показания к применению

Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно — дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о несовместимости Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных препаратов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща. При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе. Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Остенил® Плюс — прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав Остенил® Плюс входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности Остенил® Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

После внутрисуставного введения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет купировать подобные явления.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С-25°С в месте, недоступном для детей. Не замораживать. Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Способ применения и дозы

Вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Вводить ОСТЕНИЛ®плюс можно через два-три дня после этих процедур. Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия. Выньте наполненный шприц с Остенил® Плюс из стерильной упаковки. Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались (см. рисунок). Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком. Присоедините необходимую по размеру (18 — 25 G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.

Для использования исключительно врачом.